市場(chǎng)監(jiān)管總局 2023 年 5 月 30 日發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中規(guī)定，資質(zhì)認(rèn)定是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。資質(zhì)認(rèn)定制度目前是我國檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)的基本準(zhǔn)入制度，若要向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，就必須申請(qǐng)并獲取資質(zhì)認(rèn)定（ CMA ）證書，具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?。為了通過資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要在質(zhì)量管理體系運(yùn)行和技術(shù)能力方面進(jìn)行準(zhǔn)備。 本文對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審前期的準(zhǔn)備工作要點(diǎn)進(jìn)行歸納整理，以供相關(guān)人員參考。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)能力范圍的確定應(yīng)符合機(jī)構(gòu)的發(fā)展規(guī)劃， 如食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)產(chǎn)品類別包括糧食加工品、調(diào)味品、肉制品、食用農(nóng)產(chǎn)品等。應(yīng)確定檢驗(yàn)?zāi)芰Φ姆较蚝头秶?制定擬申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目的計(jì)劃， 初次申請(qǐng)可以在其中選擇當(dāng)?shù)貦z測(cè)覆蓋率較高的產(chǎn)品類型或者根據(jù)每年各級(jí)抽檢任務(wù)選擇計(jì)劃檢測(cè)的產(chǎn)品類別， 取得資質(zhì)認(rèn)定證書后再逐步擴(kuò)項(xiàng)來擴(kuò)大檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?。產(chǎn)品類別確定后，再確定對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目，按照資質(zhì)認(rèn)定管理部門的相關(guān)規(guī)定，在編制檢驗(yàn)?zāi)芰Ω奖頃r(shí)可以按照產(chǎn)品類別申報(bào)，也可以按照參數(shù)申報(bào)。
工作場(chǎng)所即檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的場(chǎng)所，對(duì)其場(chǎng)所應(yīng)持有較長的使用期限。實(shí)驗(yàn)室的建筑規(guī)模應(yīng)能滿足擬開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的需要， 各功能區(qū)合理布局，避免相互干擾和交叉污染，樣品流轉(zhuǎn)順暢、遵循最短路徑原則。 功能區(qū)域應(yīng)至少包括：業(yè)務(wù)受理區(qū)、樣品暫存和留樣區(qū)、檔案室、辦公室、樣品制備室、試劑室、天平室、氣瓶室、前處理室、各類試驗(yàn)室、廢液室、緩沖區(qū)等。 同時(shí)，應(yīng)考慮室內(nèi)通風(fēng)、防震、防潮、溫濕度控制情況，潔凈室滿足潔凈度要求，配備緊急噴淋等安全應(yīng)急裝置以及合適且數(shù)量足夠的消防器材，并定期檢查其有效性，確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作和實(shí)驗(yàn)室安全要求。
應(yīng)根據(jù)擬申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ω奖恚?選擇滿足標(biāo)準(zhǔn)方法要求且數(shù)量足夠的的設(shè)備設(shè)施（包括儀器設(shè)備、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控樣、試劑耗材等），組織進(jìn)行采購， 對(duì)供應(yīng)商提供的設(shè)備設(shè)施到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后要進(jìn)行驗(yàn)收，確保滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求，并對(duì)大型、精密或復(fù)雜儀器設(shè)備的操作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)。驗(yàn)收合格后的儀器設(shè)備如需進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)或核查，應(yīng)聯(lián)系計(jì)量機(jī)構(gòu)盡早進(jìn)行，并對(duì)計(jì)量機(jī)構(gòu)出具的檢定/校準(zhǔn)證書所載明的有用信息、結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性進(jìn)行確認(rèn)。
為保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的有效運(yùn)行，出具正確的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果， 需配備一定數(shù)量的技術(shù)人員和管理人員。關(guān)鍵崗位人員包括最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、提出意見及解釋人員、抽（采）樣人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、業(yè)務(wù)接待員、樣品管理員、設(shè)備管理員、試劑管理員（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員）、檔案管理員、報(bào)告編制人等，對(duì)這些人員應(yīng)做到定人定崗定責(zé)，并有相應(yīng)的任命或授權(quán)文件。有些崗位可以兼職，個(gè)別崗位不能兼職（如質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人） 。一些領(lǐng)域?qū)z驗(yàn)檢測(cè)人員的專業(yè)和工作年限有一定的要求， 對(duì)中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員在從事檢驗(yàn)活動(dòng)人員總數(shù)中的占比也有一定要求；一些崗位（如技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人） 一般要求具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力； 內(nèi)審員或壓力容器操作人員還需要參加專業(yè)培訓(xùn)取得相應(yīng)資格證書。
