質(zhì)量管理體系指的是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。

質(zhì)量管理體系對(duì)于很多人來說既復(fù)雜又熟悉，那么接下來將對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行一個(gè)知識(shí)的匯總。

What，Where，When，Who，Why，How，How much，How feel

(1)  Why：為何----為什么要做？為什么要如此做（有沒有更好的辦法）？（做這項(xiàng)工作的原因或理由）

(2)  What：何事----什么事？做什么？準(zhǔn)備什么？（即明確工作的內(nèi)容和要達(dá)成的目標(biāo)）

(3)  Where：何處----在何處著手進(jìn)行最好？在哪里做？（工作發(fā)生的地點(diǎn)）？

(4)  When：何時(shí)----什么時(shí)候開始？什么時(shí)候完成？什么時(shí)候檢查？（時(shí)間）

(5)  Who：何人----誰去做？（由誰來承擔(dān)、執(zhí)行？）誰負(fù)責(zé)？誰來完成？（參加人、負(fù)責(zé)人）？

(6)  How：如何----如何做？如何提高效率？如何實(shí)施？方法怎樣？（用什么方法進(jìn)行）？

(7)  How much：何價(jià)----成本如何？達(dá)到怎樣的效果（做到什么程度）？數(shù)量如果？質(zhì)量水平如何？費(fèi)用產(chǎn)出如何？

概括：即為什么？是什么？何處？何時(shí)？由誰做？怎樣做？成本多少？結(jié)果會(huì)怎樣？

也就是：要明確工作/任務(wù)的原因、內(nèi)容、空間位置、時(shí)間、執(zhí)行對(duì)象、方法、成本。

再加上工作結(jié)果（how do you feel）：工作結(jié)果預(yù)測，就成為5W3H。

（一）8D報(bào)告：

D0：準(zhǔn)備，征兆緊急反應(yīng)D1：成立改善小組D2：問題描述D3：臨時(shí)處理措施D4：根本原因分析D5：制訂永久糾正對(duì)策D6：實(shí)施/確認(rèn)永久措施PCAD7：防止再發(fā)生D8：結(jié)案并祝賀

（二）5C報(bào)告：

5C報(bào)告是DELL為質(zhì)量問題解決而提出來的，即五個(gè)C打頭的英文字母的縮寫：描述；圍堵措施；原因；糾正措施；驗(yàn)證檢查。相比于8D報(bào)告簡單了些，但是基本思想相同。

為了書寫更優(yōu)良的5C報(bào)告，需要遵守“5C”準(zhǔn)則： 

C1：Correct（準(zhǔn)確）：每個(gè)組成部分的描述準(zhǔn)確，不會(huì)引起誤解；C2：Clear（清晰）：每個(gè)組成部分的描述清晰，易于理解；C3：Concise（簡潔）：只包含必不可少的信息，不包括任何多余的內(nèi)容；C4：Complete（完整）：包含復(fù)現(xiàn)該缺陷的完整步驟和其他本質(zhì)信息；C5：Consistent（一致）：按照一致的格式書寫全部缺陷報(bào)告。

① 魚骨圖（又叫魚刺圖、樹枝圖、特性要因圖、因果圖、石川圖）（Characteristic Diagram）：魚骨追原因）。(尋找因果關(guān)系)

②  層別法Stratification：層別作解析。(按層分類,分別統(tǒng)計(jì)分析) 

③  柏拉圖（排列圖）Pareto Diagram：柏拉抓重點(diǎn)。(找出“重要的少數(shù)”)b

④  查檢表（檢查表、查核表）Check List：查檢集數(shù)據(jù)。 (調(diào)查記錄數(shù)據(jù)用以分析)7

⑤  散布圖Scatter Diagram：散布看相關(guān)。 (找出兩者的關(guān)系)

⑥  直方圖<層別法（分層圖）>Histogram：直方顯分布。 (了解數(shù)據(jù)分布與制程能力)

⑦  管制圖（控制圖）Control Chart：管制找異常。(了解制程變異)

①  關(guān)系圖法（關(guān)聯(lián)圖法）；

②  KJ法（親和圖法、卡片法）；

③  系統(tǒng)圖法（樹圖法）；

④  矩陣圖法；

⑤  矩陣數(shù)據(jù)分析法；

⑥  PDPC法(Process Decision Program Chart 過程決策程序圖法)或重大事故預(yù)測圖法；

⑦  網(wǎng)絡(luò)圖法（又稱網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃技術(shù)<PERT>法或矢線圖也叫關(guān)鍵路線法）

①  FMEA（潛在失效模式及后果分析）（Potentialfailure mode and effects Analysis）；

②  MSA（測量系統(tǒng)分析）（Measure System Snalysis）；

③  SPC（統(tǒng)計(jì)制程管制）（Statistical Process Control）；

④  APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）(Advanced Product Quality Planning  and Control Plan)；

⑤  PPAP (生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序) (Production  Part  Approval  Process)

（一）由5S延續(xù)出來的10S1S：整理(SEIRI)2S：整頓(SEITON)3S：清掃(SEIS0)4S：清潔(SEIKETSI)5S：素養(yǎng)(SHITSIJKE)6S：安全(SAFETY)-7S：節(jié)約(SAVING)/速度(speed)8S：服務(wù)(SERVlCE)9S：滿意(SATISFICATl0N)10S：堅(jiān)持(SHIKOKU)

（二）五常法

五常法是用來維持質(zhì)量環(huán)境的一種技術(shù)，西方國家稱5S。在香港稱為五常法，由于語文需要，故翻譯了五個(gè)英文字，即Structurise, Systematise,Sanitise, Standardise, Self-discipline。在香港推行五常法，自然需要五個(gè)中文配合。也是我們平時(shí)所說：整理、整頓、清掃、清潔、修養(yǎng)。

①  Man；人

②  Machine；機(jī)

③  Material；料

④  Method；法

⑤  Environment；環(huán)

⑥  Measure；測

⑦  Management；管理

⑧  Market；市場

（一）控制圖八大判異準(zhǔn)則提練：

2/3A（連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)在中心線同一側(cè)的B區(qū)外<即A區(qū)內(nèi)>）       

4/5C（連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外）  

6連串（連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減，即連成一串）

8缺C（連續(xù)8點(diǎn)在中心線兩側(cè)，但沒有一點(diǎn)在C區(qū)中）    

9單側(cè)（連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同一側(cè)）

14交替（連續(xù)14點(diǎn)相鄰點(diǎn)上下交替）

15全C（連續(xù)15點(diǎn)在C區(qū)中心線上下，即全部在C區(qū)內(nèi)）   

1界外（1點(diǎn)落在A區(qū)以外）

（二）控制圖的判穩(wěn)原則：

①  連續(xù)25點(diǎn)在控制線內(nèi)；

②  連續(xù)35點(diǎn)最多有一點(diǎn)出界；

③  連續(xù)100點(diǎn)最多有兩點(diǎn)出界。

滿足上面任意一點(diǎn)都可以判定為穩(wěn)態(tài)。

ISO9000有幾個(gè)主要的特性，概括起來就是“1個(gè)精髓和1個(gè)中心、2個(gè)基本點(diǎn)；3種特性、4個(gè)凡事和4大產(chǎn)品、5大模塊、6個(gè)文件、8項(xiàng)原則”，可簡化為“112 344 568”。

①  一個(gè)精髓：說、寫、做一致；

②  一個(gè)中心：以顧客為中心

③  兩個(gè)基本點(diǎn)：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)；w：

④  三個(gè)特性：適宜性、充分性、有效性。

⑤  四個(gè)凡事：凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督。

⑥  四大產(chǎn)品：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。

⑦  五大模塊：（1個(gè)總過程，4個(gè)大過程）：

質(zhì)量管理體系；   管理職責(zé)；資源管理； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；  測量、分析和改進(jìn)。

⑧  六個(gè)文件：ISO9000：2015版標(biāo)準(zhǔn)明確提出的6個(gè)程序文件必須制訂：

文件控制程序、質(zhì)量記錄管理程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。

⑨  八項(xiàng)原則：以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)的作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進(jìn)、以事實(shí)為依據(jù)、與供方互利的關(guān)系。

八項(xiàng)原則分解：

原則1：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 　　

組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。 　　

原則2：領(lǐng)導(dǎo)作用 　　

領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 　　

原則3：全員參與 　　

各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。 　　

原則4：過程方法 　　

將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。 　　

原則5：管理的系統(tǒng)方法 　　

識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。 　

原則6：持續(xù)改進(jìn) 　　

組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 　　

原則7：基于事實(shí)的決策方法 　　

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 　　

原則8：互利的供方關(guān)系    

組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

①  程序分析; ②  時(shí)間分析;③  動(dòng)作分析

④  流水線分析;⑤  稼動(dòng)分析;⑥  物料分析;⑦  環(huán)境分析。

IE指 Industrial （工業(yè)）和 Engineering （工程），它由兩字詞之首字母組合而成。

IE的主要范圍：

＊工程分析＊價(jià)值分析(V.A)＊?jiǎng)幼餮芯浚ぷ鳂?biāo)準(zhǔn)＊時(shí)間研究＊時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)＊工廠布置＊搬運(yùn)設(shè)計(jì)改善

(IE)七大手法有：

1、動(dòng)改法：

改善人體動(dòng)作的方式,減少疲勞使工作更為舒適、更有效率,不要蠻干。

2、防錯(cuò)法：

如何避免做錯(cuò)事情,使工作第一次就做好的,精神能夠具體實(shí)現(xiàn)。

3、五五法：

借著質(zhì)問的技巧來發(fā)掘出改善的構(gòu)想。

4、雙手法：

研究人體雙手在工作時(shí)的過程,藉以發(fā)掘出可資改善之地方。

5、人機(jī)法：

研究探討操作人員與機(jī)器工作的過程，藉以發(fā)掘出可資改善的地方。

6、流程法：

研究探討牽涉到幾個(gè)不同工作站或地點(diǎn)之流動(dòng)關(guān)系,藉以發(fā)掘出可資改善的地方。

7、抽查法：

借著抽樣觀察的方法能很迅速有效地了解問題的真象。

第一步：確定企業(yè)產(chǎn)品與RoHS指令的關(guān)聯(lián)度。（如果確定企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品屬于RoHS管轄范圍，則進(jìn)入第二步）。

第二步：在企業(yè)內(nèi)部組建全公司范圍的“符合性”團(tuán)隊(duì)。

第三步：建立企業(yè)RoHS符合性的聲明。

第四步：建立企業(yè)內(nèi)部RoHS符合性的實(shí)施計(jì)劃。

第五步：評(píng)估企業(yè)的供應(yīng)鏈與RoHS指令的關(guān)聯(lián)度。

第六步：選擇合資格的供應(yīng)商。

第七步：建立供應(yīng)鏈材料聲明程序。

第八步：確保進(jìn)行有限的檢測和結(jié)果的有效性。

第九步：與客戶交換RoHS指令符合性的數(shù)據(jù)信息。

第十步：將RoHS指令符合性的策略融入公司整體運(yùn)作。即確定關(guān)聯(lián)-建立團(tuán)隊(duì)-符合聲明-計(jì)劃-評(píng)估供應(yīng)鏈-選擇供應(yīng)商-供應(yīng)鏈聲明-有限檢測-交換信息-融入整體運(yùn)作。

Specific 具體的

Measurable 可測量

Attainable 可達(dá)成

Relevant 相關(guān)性

Time-based 時(shí)效性

1）目標(biāo)必須是具體的（Specific）

2）目標(biāo)必須是可以衡量的（Measurable）

3）目標(biāo)必須是可以達(dá)到的（Attainable）

4）目標(biāo)必須和其他目標(biāo)具有相關(guān)性（Relevant）

5）目標(biāo)必須具有明確的截止期限（Time-based）

S (strengths)  優(yōu)勢(shì)

W (weaknesses)  劣勢(shì)

O (opportunities)  機(jī)會(huì)

T (threats) 威脅

來自于麥肯錫咨詢公司的SWOT分析，包括分析企業(yè)的優(yōu)勢(shì)（Strengths）、劣勢(shì)（Weaknesses）、機(jī)會(huì)（Opportunities）和威脅（Threats）。因此，SWOT分析實(shí)際上是將對(duì)企業(yè)內(nèi)外部條件各方面內(nèi)容進(jìn)行綜合和概括，進(jìn)而分析組織的優(yōu)劣勢(shì)、面臨的機(jī)會(huì)和威脅的一種方法。

國際上有一種公認(rèn)的管理定律，叫“馬特萊定律”（Paretoprinciple），又稱“二八定律”。其基本內(nèi)容為：

（一）“二八管理定律”

企業(yè)主要抓好20%的骨干力量的管理，再以20%的少數(shù)帶動(dòng)80%的多數(shù)員工，以提高企業(yè)效率。

（二）“二八決策定律”

抓住企業(yè)普遍問題中的最關(guān)鍵性的問題進(jìn)行決策，以達(dá)到綱舉目張的效應(yīng)。