質量管理體系指的是在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的、為實現(xiàn)質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。
質量管理體系對于很多人來說既復雜又熟悉，那么接下來將對質量管理體系進行一個知識的匯總。
5W3H思維模式
What，Where，When，Who，Why，How，How much，How feel
(1) Why：為何----為什么要做？為什么要如此做（有沒有更好的辦法）？（做這項工作的原因或理由）
(2) What：何事----什么事？做什么？準備什么？（即明確工作的內容和要達成的目標）
(3) Where：何處----在何處著手進行最好？在哪里做？（工作發(fā)生的地點）？
(4) When：何時----什么時候開始？什么時候完成？什么時候檢查？（時間）
(5) Who：何人----誰去做？（由誰來承擔、執(zhí)行？）誰負責？誰來完成？（參加人、負責人）？
(6) How：如何----如何做？如何提高效率？如何實施？方法怎樣？（用什么方法進行）？
(7) How much：何價----成本如何？達到怎樣的效果（做到什么程度）？數(shù)量如果？質量水平如何？費用產(chǎn)出如何？
概括：即為什么？是什么？何處？何時？由誰做？怎樣做？成本多少？結果會怎樣？
也就是：要明確工作/任務的原因、內容、空間位置、時間、執(zhí)行對象、方法、成本。
再加上工作結果（how do you feel）：工作結果預測，就成為5W3H。
8D/5C報告
（一）8D報告：
D0：準備，征兆緊急反應D1：成立改善小組D2：問題描述D3：臨時處理措施D4：根本原因分析D5：制訂永久糾正對策D6：實施/確認永久措施PCAD7：防止再發(fā)生D8：結案并祝賀
（二）5C報告：
5C報告是DELL為質量問題解決而提出來的，即五個C打頭的英文字母的縮寫：描述；圍堵措施；原因；糾正措施；驗證檢查。相比于8D報告簡單了些，但是基本思想相同。
為了書寫更優(yōu)良的5C報告，需要遵守“5C”準則：
C1：Correct（準確）：每個組成部分的描述準確，不會引起誤解；C2：Clear（清晰）：每個組成部分的描述清晰，易于理解；C3：Concise（簡潔）：只包含必不可少的信息，不包括任何多余的內容；C4：Complete（完整）：包含復現(xiàn)該缺陷的完整步驟和其他本質信息；C5：Consistent（一致）：按照一致的格式書寫全部缺陷報告。
QC舊七大手法
① 魚骨圖（又叫魚刺圖、樹枝圖、特性要因圖、因果圖、石川圖）（Characteristic Diagram）：魚骨追原因）。(尋找因果關系)
② 層別法Stratification：層別作解析。(按層分類,分別統(tǒng)計分析)
③ 柏拉圖（排列圖）Pareto Diagram：柏拉抓重點。(找出“重要的少數(shù)”)b
④ 查檢表（檢查表、查核表）Check List：查檢集數(shù)據(jù)。 (調查記錄數(shù)據(jù)用以分析)7
⑤ 散布圖Scatter Diagram：散布看相關。 (找出兩者的關系)
⑥ 直方圖<層別法（分層圖）>Histogram：直方顯分布。 (了解數(shù)據(jù)分布與制程能力)
⑦ 管制圖（控制圖）Control Chart：管制找異常。(了解制程變異)
QC 新七大手法
① 關系圖法（關聯(lián)圖法）；
② KJ法（親和圖法、卡片法）；
③ 系統(tǒng)圖法（樹圖法）；
④ 矩陣圖法；
⑤ 矩陣數(shù)據(jù)分析法；
⑥ PDPC法(Process Decision Program Chart 過程決策程序圖法)或重大事故預測圖法；
⑦ 網(wǎng)絡圖法（又稱網(wǎng)絡計劃技術<PERT>法或矢線圖也叫關鍵路線法）
IATF16949 五大核心手冊
① FMEA（潛在失效模式及后果分析）（Potentialfailure mode and effects Analysis）；
② MSA（測量系統(tǒng)分析）（Measure System Snalysis）；
③ SPC（統(tǒng)計制程管制）（Statistical Process Control）；
④ APQP（產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃）(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)；
⑤ PPAP (生產(chǎn)件批準程序) (Production Part Approval Process)
10S/五常法
（一）由5S延續(xù)出來的10S1S：整理(SEIRI)2S：整頓(SEITON)3S：清掃(SEIS0)4S：清潔(SEIKETSI)5S：素養(yǎng)(SHITSIJKE)6S：安全(SAFETY)-7S：節(jié)約(SAVING)/速度(speed)8S：服務(SERVlCE)9S：滿意(SATISFICATl0N)10S：堅持(SHIKOKU)
（二）五常法
五常法是用來維持質量環(huán)境的一種技術，西方國家稱5S。在香港稱為五常法，由于語文需要，故翻譯了五個英文字，即Structurise, Systematise,Sanitise, Standardise, Self-discipline。在香港推行五常法，自然需要五個中文配合。也是我們平時所說：整理、整頓、清掃、清潔、修養(yǎng)。
7M1E
① Man；人
② Machine；機
③ Material；料
④ Method；法
⑤ Environment；環(huán)
⑥ Measure；測
⑦ Management；管理
⑧ Market；市場
SPC八大判異準則/三大判穩(wěn)原則
（一）控制圖八大判異準則提練：
2/3A（連續(xù)3點中有2點在中心線同一側的B區(qū)外<即A區(qū)內>）
4/5C（連續(xù)5點中有4點在中心線同一側的C區(qū)以外）
6連串（連續(xù)6點遞增或遞減，即連成一串）
8缺C（連續(xù)8點在中心線兩側，但沒有一點在C區(qū)中）
9單側（連續(xù)9點落在中心線同一側）
14交替（連續(xù)14點相鄰點上下交替）
15全C（連續(xù)15點在C區(qū)中心線上下，即全部在C區(qū)內）
1界外（1點落在A區(qū)以外）
（二）控制圖的判穩(wěn)原則：
① 連續(xù)25點在控制線內；
② 連續(xù)35點最多有一點出界；
③ 連續(xù)100點最多有兩點出界。
滿足上面任意一點都可以判定為穩(wěn)態(tài)。
ISO知識總結
ISO9000有幾個主要的特性，概括起來就是“1個精髓和1個中心、2個基本點；3種特性、4個凡事和4大產(chǎn)品、5大模塊、6個文件、8項原則”，可簡化為“112 344 568”。
① 一個精髓：說、寫、做一致；
② 一個中心：以顧客為中心
③ 兩個基本點：顧客滿意和持續(xù)改進；w：
④ 三個特性：適宜性、充分性、有效性。
⑤ 四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督。
⑥ 四大產(chǎn)品：服務、軟件、硬件、流程性材料。
⑦ 五大模塊：（1個總過程，4個大過程）：
質量管理體系； 管理職責；資源管理； 產(chǎn)品實現(xiàn)； 測量、分析和改進。
⑧ 六個文件：ISO9000：2015版標準明確提出的6個程序文件必須制訂：
文件控制程序、質量記錄管理程序、內部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。
⑨ 八項原則：以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進、以事實為依據(jù)、與供方互利的關系。
八項原則分解：
原則1：以顧客為關注焦點
組織依存于他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。
原則2：領導作用
領導者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。
原則3：全員參與
各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。
原則4：過程方法
將相關的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地得到預期的效果。
原則5：管理的系統(tǒng)方法
識別、理解和管理作為體系的相互關聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。
原則6：持續(xù)改進
組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。
原則7：基于事實的決策方法
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎上。
原則8：互利的供方關系
組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
IE 七大手法
① 程序分析; ② 時間分析;③ 動作分析
④ 流水線分析;⑤ 稼動分析;⑥ 物料分析;⑦ 環(huán)境分析。
IE指 Industrial （工業(yè)）和 Engineering （工程），它由兩字詞之首字母組合而成。
IE的主要范圍：
＊工程分析＊價值分析(V.A)＊動作研究＊工作標準＊時間研究＊時間標準＊工廠布置＊搬運設計改善
(IE)七大手法有：
1、動改法：
改善人體動作的方式,減少疲勞使工作更為舒適、更有效率,不要蠻干。
2、防錯法：
如何避免做錯事情,使工作第一次就做好的,精神能夠具體實現(xiàn)。
3、五五法：
借著質問的技巧來發(fā)掘出改善的構想。
4、雙手法：
研究人體雙手在工作時的過程,藉以發(fā)掘出可資改善之地方。
5、人機法：
研究探討操作人員與機器工作的過程，藉以發(fā)掘出可資改善的地方。
6、流程法：
研究探討牽涉到幾個不同工作站或地點之流動關系,藉以發(fā)掘出可資改善的地方。
7、抽查法：
借著抽樣觀察的方法能很迅速有效地了解問題的真象。
RoHS符合性十步曲
第一步：確定企業(yè)產(chǎn)品與RoHS指令的關聯(lián)度。（如果確定企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品屬于RoHS管轄范圍，則進入第二步）。
第二步：在企業(yè)內部組建全公司范圍的“符合性”團隊。
第三步：建立企業(yè)RoHS符合性的聲明。
第四步：建立企業(yè)內部RoHS符合性的實施計劃。
第五步：評估企業(yè)的供應鏈與RoHS指令的關聯(lián)度。
第六步：選擇合資格的供應商。
第七步：建立供應鏈材料聲明程序。
第八步：確保進行有限的檢測和結果的有效性。
第九步：與客戶交換RoHS指令符合性的數(shù)據(jù)信息。
第十步：將RoHS指令符合性的策略融入公司整體運作。即確定關聯(lián)-建立團隊-符合聲明-計劃-評估供應鏈-選擇供應商-供應鏈聲明-有限檢測-交換信息-融入整體運作。
SMART原則
Specific 具體的
Measurable 可測量
Attainable 可達成
Relevant 相關性
Time-based 時效性
1）目標必須是具體的（Specific）
2）目標必須是可以衡量的（Measurable）
3）目標必須是可以達到的（Attainable）
4）目標必須和其他目標具有相關性（Relevant）
5）目標必須具有明確的截止期限（Time-based）
Swot分析
S (strengths) 優(yōu)勢
W (weaknesses) 劣勢
O (opportunities) 機會
T (threats) 威脅
來自于麥肯錫咨詢公司的SWOT分析，包括分析企業(yè)的優(yōu)勢（Strengths）、劣勢（Weaknesses）、機會（Opportunities）和威脅（Threats）。因此，SWOT分析實際上是將對企業(yè)內外部條件各方面內容進行綜合和概括，進而分析組織的優(yōu)劣勢、面臨的機會和威脅的一種方法。
二八法則
國際上有一種公認的管理定律，叫“馬特萊定律”（Paretoprinciple），又稱“二八定律”。其基本內容為：
（一）“二八管理定律”
企業(yè)主要抓好20%的骨干力量的管理，再以20%的少數(shù)帶動80%的多數(shù)員工，以提高企業(yè)效率。
（二）“二八決策定律”
抓住企業(yè)普遍問題中的最關鍵性的問題進行決策，以達到綱舉目張的效應。
