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一、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的定義和原則

1、定義

內(nèi)部審核是第一方審核，主要是為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，提升技術(shù)水平，完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)管理的規(guī)范性，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況糾正實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的問題。

內(nèi)部審核具有特殊性，能夠發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的問題。因此，開展內(nèi)部審核工作可發(fā)揮出監(jiān)督的作用，使實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作順利開展。

2、原則

內(nèi)部審核有著特殊性，應(yīng)根據(jù)認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，規(guī)范地進(jìn)行內(nèi)部審核。為了保證審核的效果，應(yīng)按照獨(dú)立、客觀、規(guī)范以及系統(tǒng)四個(gè)核心法則開展審核。

內(nèi)部審核人員應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)規(guī)范，對(duì)審核工作進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)。

審核工作需要按照系統(tǒng)的方法進(jìn)行，制定相應(yīng)的計(jì)劃，審后進(jìn)行輸出，使審核具有系統(tǒng)性特點(diǎn)，加強(qiáng)審核的可信度。

同時(shí)，內(nèi)部審核需要根據(jù)相應(yīng)的計(jì)劃及預(yù)先準(zhǔn)備的內(nèi)審核查表（添加微信18513230076免費(fèi)獲取內(nèi)審核查表）詳細(xì)審核，對(duì)文件進(jìn)行審核后，再進(jìn)行現(xiàn)場審核。

二、內(nèi)審核查要素

1、人員的審核

檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審核查應(yīng)對(duì)：

人員的能力進(jìn)行明確，通過對(duì)機(jī)構(gòu)人員任職資格、業(yè)務(wù)能力進(jìn)行審查，確保人員的資質(zhì)符合實(shí)際工作要求；

還需要檢查各崗位人員是否按照規(guī)范進(jìn)行檢測，核查管理人員及技術(shù)人員的能力與崗位的匹配性；

并且核查機(jī)構(gòu)設(shè)置的管理及技術(shù)人員是否滿足體系文件的要求。

2、儀器設(shè)備的審核

在內(nèi)審核查中，還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行核查，核查中應(yīng)包括：

試驗(yàn)需要的設(shè)備、軟件以及相應(yīng)的測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)以及消耗品、輔助設(shè)備等；對(duì)涉及影響測試結(jié)果的非人員及環(huán)境功能要素進(jìn)行檢驗(yàn)。

在核查過程中，應(yīng)判斷設(shè)備的采購及投入使用前的狀態(tài)，分析使用過程是否符合要求，還應(yīng)判斷是否進(jìn)行了相應(yīng)的維護(hù)工作。

3、記錄及報(bào)告的審核

在內(nèi)審核查過程中，應(yīng)對(duì)記錄及報(bào)告進(jìn)行檢查，保證提供的記錄是能夠識(shí)別、分析及追溯的。

核查記錄的時(shí)候，需要判斷其完整性，其中應(yīng)包含樣品、環(huán)境、試劑試液以及儀器設(shè)備、操作過程、數(shù)據(jù)處理等內(nèi)容。

還應(yīng)核查記錄的原始性及真實(shí)性，針對(duì)檢測報(bào)告，應(yīng)檢查其完整性、準(zhǔn)確性及可溯源性，使報(bào)告具有權(quán)威性及可參考作用。

三、內(nèi)審核查要點(diǎn)

1、保證所有流程的完整性

首先，應(yīng)在內(nèi)審前制定詳細(xì)的計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際情況制作記錄審核數(shù)據(jù)的單據(jù)，便于工作的開展。

其次，由于樣品的種類較多，檢測及內(nèi)審的方法流程較為復(fù)雜，需要對(duì)流程進(jìn)行詳細(xì)的制定與調(diào)整。

最后，在內(nèi)審?fù)瓿芍?，還應(yīng)對(duì)相應(yīng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行及時(shí)記錄，將審核資料整理好，后期使用時(shí)方便進(jìn)行查找。

因此，為了避免審核產(chǎn)生問題，應(yīng)明確各個(gè)環(huán)節(jié)的工作內(nèi)容，使內(nèi)審能夠順利完成。

2、提升工作人員能力

內(nèi)審工作與人員的專業(yè)性有著直接的聯(lián)系，開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作的人員應(yīng)具有專業(yè)的能力，持有相應(yīng)的證書。還應(yīng)豐富自身的經(jīng)驗(yàn)，在工作中更加高效準(zhǔn)確地進(jìn)行檢測。

首先，人員應(yīng)具有豐富的檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，了解不同種類樣品的檢驗(yàn)方法，還能夠正確地進(jìn)行使用。其次，審核人員應(yīng)有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)審核工作有深入了解。

當(dāng)缺少相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)時(shí)，需要對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，使人員的專業(yè)能力得到提升，使審核工作能夠順利進(jìn)行。

最后，內(nèi)審人員應(yīng)具有較強(qiáng)的責(zé)任心，對(duì)新法律法規(guī)（標(biāo)準(zhǔn)）有較強(qiáng)的認(rèn)知，能夠不斷完善自己的能力，加強(qiáng)檢測工作的質(zhì)量。