《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號)、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017)、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》以及環(huán)境監(jiān)測標準、技術(shù)規(guī)范和其他環(huán)境保護相關(guān)管理規(guī)定。圍繞生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)基本條件和技術(shù)能力是否能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定的條件和要求,發(fā)現(xiàn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)開展環(huán)境檢測服務(wù)活動中存在的問題,查處生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的違法檢驗行為,本作業(yè)指導書將檢查項目分為法律地位、技術(shù)能力、行為規(guī)范和管理系統(tǒng)4大類,共15個檢查項目。15個檢查項目名稱為:法人資格、資質(zhì)認定、證后變更、檢驗檢測儀器設(shè)備、檢驗檢測人員、檢驗檢測場所和設(shè)施、標準物質(zhì)和試劑耗材管理、檢驗檢測項目和方法、檢驗檢測過程控制、檢驗檢測原始記錄和報告、檢驗檢測結(jié)論、技術(shù)檔案管理、管理體系文件、內(nèi)部審核、管理評審,每個項目都明確了檢查處理依據(jù)及條款。2、檢查項目依據(jù)、要求、檢查方法及結(jié)果判定檢查依據(jù):《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第1項,第22、23條,第43條第1項;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.1.1、4.1.3、4.1.4項;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第三條。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當依法設(shè)立,具有法人資格,并承擔相應(yīng)的法律責任,保證客觀、公正和獨立地從事檢測業(yè)務(wù)。其企業(yè)的經(jīng)營范圍、事業(yè)法人和社團法人的業(yè)務(wù)范圍應(yīng)涵蓋環(huán)境檢測項目。檢查機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是否涵蓋環(huán)境檢測。經(jīng)營范圍或業(yè)務(wù)范圍沒有環(huán)境檢測的,或者有其他業(yè)務(wù)影響客觀、公正的判定該項目不符合。檢查依據(jù):《資質(zhì)認定管理辦法》第3、27、41條,第43條第2項,第44條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當取得資質(zhì)認定(計量認證)證書,證書應(yīng)在有效期內(nèi)。應(yīng)在批準的資質(zhì)范圍內(nèi)開展環(huán)境檢測活動。查看檢驗檢測范圍是否在資質(zhì)認定(計量認證)的范圍內(nèi)。檢查機構(gòu)是否存在超出資質(zhì)認定范圍出具檢測報告的現(xiàn)象。查看資質(zhì)認定(計量認證)證書及附表,確定能力范圍。對資質(zhì)認定延續(xù)的檢驗檢測機構(gòu),存在證書斷檔期的,應(yīng)該關(guān)注斷檔期內(nèi),有無對外開展檢測活動并出具報告(檢查方法:要求機構(gòu)提供上次證書附表及本次證書附表看有無斷檔,若有斷檔從報告發(fā)放記錄中調(diào)取報告檢查)。發(fā)現(xiàn)機構(gòu)存在超出資質(zhì)認定檢驗范圍出具環(huán)境檢測報告或斷檔期內(nèi)出報告的,判定該項目不符合。檢查依據(jù):《資質(zhì)認定管理辦法》第12條,第42條第5項。檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):(1)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。(2)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。(4)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。增加檢驗檢測項目或者變更事項影響資質(zhì)認定條件和能力要求的,應(yīng)重新進行資質(zhì)認定技術(shù)評審。對照上述要求,檢查資質(zhì)認定證書和附表上的相關(guān)信息是否與現(xiàn)場檢查情況一致,不一致為不符合。檢查依據(jù):《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第4、6項,第24條,第43條第1項;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.4項,4.5.6項;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十二條。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運輸和制備,實驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備?,F(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理要求,以確保其正常規(guī)范使用與維護保養(yǎng),防止其污染和功能退化。現(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后,應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性能指標進行核查并記錄,以確認設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。(1)按照資質(zhì)認定附表,對照檢測項目參數(shù),檢查對應(yīng)的每一種儀器設(shè)備,缺少任何一種檢驗儀器設(shè)備或任何一種儀器設(shè)備不能正常開展檢驗工作時,判定該項目不符合。(2)按照環(huán)境監(jiān)測方法和相應(yīng)技術(shù)規(guī)范能夠正常開展環(huán)境檢測工作所必需的儀器設(shè)備和輔助設(shè)備的類型和數(shù)量,抽查不同類型的環(huán)境檢測報告及原始記錄各5份(報告類型按批準的能力附表項目類型確定),類型較少的適當增加其他類型的環(huán)境檢測報告數(shù)量。根據(jù)已開展的環(huán)境檢測工作和檢測機構(gòu)儀器設(shè)備配置一覽表判定儀器設(shè)備是否滿足以上規(guī)定要求。如果儀器設(shè)備類型不能滿足批準的環(huán)境檢測能力要求,或儀器設(shè)備的類型滿足要求但數(shù)量不能滿足已開展過的環(huán)境檢測工作需要,判定為不合格。如果同一臺儀器設(shè)備在同一時間出現(xiàn)在不同的檢測場地,或者同一臺儀器設(shè)備在不同時間出現(xiàn)在不同的檢測場地,但在檢測時間間隔上不符合邏輯,則判定檢測過程有弄虛作假行為。(1)檢測儀器設(shè)備上應(yīng)當有清晰的產(chǎn)品銘牌等標識。隨機檢查20臺/套設(shè)備的產(chǎn)品銘牌等標識,如有2臺/套或以上的儀器設(shè)備沒有產(chǎn)品銘牌等標識,判定為不合格。(2)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的在用檢測設(shè)備應(yīng)當經(jīng)法定或者授權(quán)的計量檢定機構(gòu)周期檢定或校準,并取得計量檢定證書或校準報告,并且在有效期內(nèi)。檢查所有檢驗儀器設(shè)備的檢定證書或校準報告,所有設(shè)備檢定結(jié)論為合格并在有效期內(nèi)的為符合,校準報告經(jīng)確認符合要求的為合格。否則判定該項目不符合。(3)應(yīng)當有儀器設(shè)備的檢定周期表,內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的名稱、編號、檢定周期、檢定單位、最近檢定日期、送檢負責人。檢查儀器設(shè)備的檢定周期表,沒有或內(nèi)容不全的判定為不合格。(4)檢驗儀器設(shè)備除按規(guī)定進行定期檢定/校準和確認外,在以下特殊情況下要重新進行檢定或溯源,并對檢定/校準進行確認。④日常設(shè)備檢查或者設(shè)備期間核查發(fā)現(xiàn)有異常時;⑤儀器設(shè)備雖進行了檢定/校準,但確認不符合要求的。隨機檢查20臺/套設(shè)備,當有上述情況發(fā)生而沒有重新檢定或溯源的,判定為不合格。(5)儀器設(shè)備檢定或校準后,應(yīng)對檢定或校準內(nèi)容和結(jié)果進行確認評價,如沒有對檢定或校準證書進行確認的,或者確認的內(nèi)容與實際工作需要的控制條件無關(guān)的,判定為不合格。(6)檢測儀器設(shè)備,應(yīng)當有明顯、統(tǒng)一格式的狀態(tài)標識。標識的內(nèi)容包括:儀器編號、檢定結(jié)論、檢定日期及下次檢定日期、檢定單位。狀態(tài)標識分為“合格”“準用”“停用”三種,并分別以綠、黃、紅三種顏色,或檢驗機構(gòu)體系文件規(guī)定的方式表示。對于停用的儀器標識內(nèi)容還要增加“停用日期”。隨機檢查20臺/套設(shè)備,如沒有檢定或校準標識或儀器設(shè)備完好性的狀態(tài)標識,則該項判定為不符合。(7)應(yīng)當建立檢測儀器設(shè)備的檔案,內(nèi)容包括儀器設(shè)備使用說明書、合格證書、驗收材料、使用、維護和維修記錄、計量檢定證書或校準證書、檢定/校準確認記錄、期間核查記錄。隨機檢查20臺/套主要設(shè)備檔案,如發(fā)現(xiàn)2臺/套或以上設(shè)備的檔案沒有或不全的,則該項判定為不符合。檢查依據(jù):《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第2項,第22、23、26條,第42條第2項,第43條第5項;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.2項;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第六、七、八、九、十條。1、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)與檢驗人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系,明確檢驗人員的崗位職責,并依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、技能和經(jīng)驗對檢驗人員進行能力確認,做到持證上崗;應(yīng)保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配,中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。2、技術(shù)負責人應(yīng)掌握機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。3、授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷;授權(quán)簽字人須經(jīng)資質(zhì)認定部門考核批準。4、質(zhì)量負責人應(yīng)了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。5、監(jiān)測人員應(yīng)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標準、監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學、生物、輻射等安全防護知識;承擔生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓和能力確認,能力確認方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。核對人員檔案及對檢測人員進行能力確認的材料以及機構(gòu)核發(fā)的上崗證,當人員條件不滿足上述要求時,則判定該項不符合。發(fā)現(xiàn)上述人員在兩個以上檢驗機構(gòu)從業(yè)的,或存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢測報告的,判定該項不符合。檢查依據(jù):《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第3、6項,第24條,第43條第1項;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.3項、第4.4.2項;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十一條。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)具有固定的場所,工作環(huán)境滿足檢驗要求,工作場所性質(zhì)包括:自由產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。不滿足上述要求的,判定該項目不符合。檢查相關(guān)場所能夠獨立支配使用的證明文件,不滿足上述要求的,判定該項目不符合。按照環(huán)保部門的要求,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)具有批準的能力附表中環(huán)境檢測方法和相應(yīng)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的場所和環(huán)境條件控制設(shè)施。應(yīng)按照監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄,包括但不限于電力供應(yīng)、安全防護設(shè)施、場地條件和環(huán)境條件等;應(yīng)對實驗區(qū)域進行合理分區(qū),并明示其具體功能,應(yīng)按監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所;根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求,配置排風、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施;避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響;環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護裝備或設(shè)施,并定期檢查其有效性;現(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標識。檢查依據(jù):《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第24條,第43條第1項;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價-檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.4、4.5.6項。1、標準物質(zhì)和試劑耗材管理的購買、驗收、標識、使用、儲存等應(yīng)符合《檢驗檢測資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.4.6項、第4.5.6項要求。2、標準溶液的配制記錄應(yīng)符合相關(guān)規(guī)范規(guī)定,標準溶液的逐級稀釋記錄完整。3、實驗室用水應(yīng)符合相關(guān)標準的規(guī)定。依據(jù)檢驗檢測標準和報告、結(jié)果信息,隨機抽查對應(yīng)的采購計劃、驗收記錄和標準溶液的配置記錄,核查現(xiàn)場的儲存狀況,如發(fā)現(xiàn)2處或以上管理不符合準則規(guī)定的,則該項判定為不符合。檢查依據(jù):《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第25、29、31條,第42條第1項,第43條第2項;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.5.4、4.5.5、4.5.14項;《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十七條;相關(guān)環(huán)境檢測標準。環(huán)境檢測項目包括:水和廢水、污泥、土壤、環(huán)境空氣和廢氣、固體廢物、噪聲、振動、生物、輻射、油氣回收、海水、沉積物。初次使用標準方法前,應(yīng)進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標(如校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等內(nèi)容進行驗證,并根據(jù)標準的適用范圍,選取不少于一種實際樣品進行測定。使用非標準方法前,應(yīng)進行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(如:校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等要素進行確認,并根據(jù)方法的適用范圍,選取不少于一種實際樣品進行測定。非標準方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等符合非標準方法的要求;方法驗證或方法確認的過程及結(jié)果應(yīng)形成報告,并附驗證或確認全過程的原始記錄,保證方法驗證或確認過程可追溯。抽取50份檢測記錄和報告,按照資質(zhì)認定的項目/參數(shù)進行檢查,有下列情形之一的,判定該項目不符合。不符合的記錄、報告復印留存。1、超資質(zhì)認定項目/參數(shù)范圍的檢驗檢測的。4、使用的檢測方法雖是資質(zhì)認定批準的,但檢測過程存在方法偏離,也未進行方法偏離適用性確認和審批程序的。