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一、檢查依據(jù)

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（總局令第163號）、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》以及環(huán)境監(jiān)測標準、技術(shù)規(guī)范和其他環(huán)境保護相關(guān)管理規(guī)定。

1、檢查項目

圍繞生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)基本條件和技術(shù)能力是否能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定的條件和要求，發(fā)現(xiàn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)開展環(huán)境檢測服務活動中存在的問題，查處生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的違法檢驗行為，本作業(yè)指導書將檢查項目分為法律地位、技術(shù)能力、行為規(guī)范和管理系統(tǒng)4大類，共15個檢查項目。

15個檢查項目名稱為：法人資格、資質(zhì)認定、證后變更、檢驗檢測儀器設備、檢驗檢測人員、檢驗檢測場所和設施、標準物質(zhì)和試劑耗材管理、檢驗檢測項目和方法、檢驗檢測過程控制、檢驗檢測原始記錄和報告、檢驗檢測結(jié)論、技術(shù)檔案管理、管理體系文件、內(nèi)部審核、管理評審，每個項目都明確了檢查處理依據(jù)及條款。

2、檢查項目依據(jù)、要求、檢查方法及結(jié)果判定

法人資格

檢查依據(jù)：《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第1項，第22、23條，第43條第1項；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.1.1、4.1.3、4.1.4項；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第三條。

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應當依法設立，具有法人資格，并承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測業(yè)務。其企業(yè)的經(jīng)營范圍、事業(yè)法人和社團法人的業(yè)務范圍應涵蓋環(huán)境檢測項目。

查看法人資格證書，沒有取得法人資格的，為不符合。

檢查機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍是否涵蓋環(huán)境檢測。經(jīng)營范圍或業(yè)務范圍沒有環(huán)境檢測的，或者有其他業(yè)務影響客觀、公正的判定該項目不符合。

二、資質(zhì)認定

檢查依據(jù)：《資質(zhì)認定管理辦法》第3、27、41條，第43條第2項，第44條

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應當取得資質(zhì)認定（計量認證）證書，證書應在有效期內(nèi)。應在批準的資質(zhì)范圍內(nèi)開展環(huán)境檢測活動。

查看檢驗檢測范圍是否在資質(zhì)認定（計量認證）的范圍內(nèi)。

檢查機構(gòu)是否存在超出資質(zhì)認定范圍出具檢測報告的現(xiàn)象。

查看資質(zhì)認定（計量認證）證書及附表，確定能力范圍。對資質(zhì)認定延續(xù)的檢驗檢測機構(gòu)，存在證書斷檔期的，應該關(guān)注斷檔期內(nèi)，有無對外開展檢測活動并出具報告（檢查方法：要求機構(gòu)提供上次證書附表及本次證書附表看有無斷檔，若有斷檔從報告發(fā)放記錄中調(diào)取報告檢查）。發(fā)現(xiàn)機構(gòu)存在超出資質(zhì)認定檢驗范圍出具環(huán)境檢測報告或斷檔期內(nèi)出報告的，判定該項目不符合。

三、證后變更

檢查依據(jù)：《資質(zhì)認定管理辦法》第12條，第42條第5項。

檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：

（1）機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。

（2）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。

（3）資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的。

（4）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。

（5）依法需要辦理變更的其他事項。

增加檢驗檢測項目或者變更事項影響資質(zhì)認定條件和能力要求的，應重新進行資質(zhì)認定技術(shù)評審。

對照上述要求，檢查資質(zhì)認定證書和附表上的相關(guān)信息是否與現(xiàn)場檢查情況一致，不一致為不符合。

四、檢驗檢測儀器設備

檢查依據(jù)：《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第4、6項，第24條，第43條第1項；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.4項，4.5.6項；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十二條。

1、儀器設備的配置

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運輸和制備，實驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設備?，F(xiàn)場測試和采樣儀器設備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。應明確現(xiàn)場測試和采樣設備使用和管理要求，以確保其正常規(guī)范使用與維護保養(yǎng)，防止其污染和功能退化?，F(xiàn)場測試設備在使用前后，應按相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范的要求，對關(guān)鍵性能指標進行核查并記錄，以確認設備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。

（1）按照資質(zhì)認定附表，對照檢測項目參數(shù)，檢查對應的每一種儀器設備，缺少任何一種檢驗儀器設備或任何一種儀器設備不能正常開展檢驗工作時，判定該項目不符合。

（2）按照環(huán)境監(jiān)測方法和相應技術(shù)規(guī)范能夠正常開展環(huán)境檢測工作所必需的儀器設備和輔助設備的類型和數(shù)量，抽查不同類型的環(huán)境檢測報告及原始記錄各5份（報告類型按批準的能力附表項目類型確定），類型較少的適當增加其他類型的環(huán)境檢測報告數(shù)量。根據(jù)已開展的環(huán)境檢測工作和檢測機構(gòu)儀器設備配置一覽表判定儀器設備是否滿足以上規(guī)定要求。如果儀器設備類型不能滿足批準的環(huán)境檢測能力要求，或儀器設備的類型滿足要求但數(shù)量不能滿足已開展過的環(huán)境檢測工作需要，判定為不合格。如果同一臺儀器設備在同一時間出現(xiàn)在不同的檢測場地，或者同一臺儀器設備在不同時間出現(xiàn)在不同的檢測場地，但在檢測時間間隔上不符合邏輯，則判定檢測過程有弄虛作假行為。

2、儀器設備管理

（1）檢測儀器設備上應當有清晰的產(chǎn)品銘牌等標識。隨機檢查20臺/套設備的產(chǎn)品銘牌等標識，如有2臺/套或以上的儀器設備沒有產(chǎn)品銘牌等標識，判定為不合格。

（2）生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的在用檢測設備應當經(jīng)法定或者授權(quán)的計量檢定機構(gòu)周期檢定或校準，并取得計量檢定證書或校準報告，并且在有效期內(nèi)。

檢查所有檢驗儀器設備的檢定證書或校準報告，所有設備檢定結(jié)論為合格并在有效期內(nèi)的為符合，校準報告經(jīng)確認符合要求的為合格。否則判定該項目不符合。

（3）應當有儀器設備的檢定周期表，內(nèi)容包括：儀器設備的名稱、編號、檢定周期、檢定單位、最近檢定日期、送檢負責人。檢查儀器設備的檢定周期表，沒有或內(nèi)容不全的判定為不合格。

（4）檢驗儀器設備除按規(guī)定進行定期檢定/校準和確認外，在以下特殊情況下要重新進行檢定或溯源，并對檢定/校準進行確認。

①檢驗設備修理后；

②新購設備使用前；

③固定式檢驗設備移裝后；

④日常設備檢查或者設備期間核查發(fā)現(xiàn)有異常時；

⑤儀器設備雖進行了檢定/校準，但確認不符合要求的。

隨機檢查20臺/套設備，當有上述情況發(fā)生而沒有重新檢定或溯源的，判定為不合格。

（5）儀器設備檢定或校準后，應對檢定或校準內(nèi)容和結(jié)果進行確認評價，如沒有對檢定或校準證書進行確認的，或者確認的內(nèi)容與實際工作需要的控制條件無關(guān)的，判定為不合格。

（6）檢測儀器設備，應當有明顯、統(tǒng)一格式的狀態(tài)標識。標識的內(nèi)容包括：儀器編號、檢定結(jié)論、檢定日期及下次檢定日期、檢定單位。狀態(tài)標識分為“合格”“準用”“停用”三種，并分別以綠、黃、紅三種顏色，或檢驗機構(gòu)體系文件規(guī)定的方式表示。對于停用的儀器標識內(nèi)容還要增加“停用日期”。

隨機檢查20臺/套設備，如沒有檢定或校準標識或儀器設備完好性的狀態(tài)標識，則該項判定為不符合。

（7）應當建立檢測儀器設備的檔案，內(nèi)容包括儀器設備使用說明書、合格證書、驗收材料、使用、維護和維修記錄、計量檢定證書或校準證書、檢定/校準確認記錄、期間核查記錄。

隨機檢查20臺/套主要設備檔案，如發(fā)現(xiàn)2臺/套或以上設備的檔案沒有或不全的，則該項判定為不符合。

五、檢驗檢測人員

檢查依據(jù)：《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第2項，第22、23、26條，第42條第2項，第43條第5項；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.2項；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第六、七、八、九、十條。

1、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應與檢驗人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，明確檢驗人員的崗位職責，并依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗對檢驗人員進行能力確認，做到持證上崗；應保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配，中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。

2、技術(shù)負責人應掌握機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。

3、授權(quán)簽字人應掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷；授權(quán)簽字人須經(jīng)資質(zhì)認定部門考核批準。

4、質(zhì)量負責人應了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域的質(zhì)量管理要求。

5、監(jiān)測人員應掌握與所處崗位相適應的環(huán)境保護基礎知識、法律法規(guī)、評價標準、監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學、生物、輻射等安全防護知識；承擔生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應經(jīng)過必要的培訓和能力確認，能力確認方式應包括基礎理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。核對人員檔案及對檢測人員進行能力確認的材料以及機構(gòu)核發(fā)的上崗證，當人員條件不滿足上述要求時，則判定該項不符合。發(fā)現(xiàn)上述人員在兩個以上檢驗機構(gòu)從業(yè)的，或存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢測報告的，判定該項不符合。

六、檢驗檢測場所和設施

檢查依據(jù)：《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第3、6項，第24條，第43條第1項；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.3項、第4.4.2項；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十一條。

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應具有固定的場所，工作環(huán)境滿足檢驗要求，工作場所性質(zhì)包括：自由產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃。檢驗檢測機構(gòu)應將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。不滿足上述要求的，判定該項目不符合。

檢查相關(guān)場所能夠獨立支配使用的證明文件，不滿足上述要求的，判定該項目不符合。

按照環(huán)保部門的要求，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應具有批準的能力附表中環(huán)境檢測方法和相應技術(shù)規(guī)范規(guī)定的場所和環(huán)境條件控制設施。應按照監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應的控制要求并記錄，包括但不限于電力供應、安全防護設施、場地條件和環(huán)境條件等；應對實驗區(qū)域進行合理分區(qū)，并明示其具體功能，應按監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范設置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所；根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求，配置排風、防塵、避震和溫濕度控制設備或設施；避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響；環(huán)境測試場所應根據(jù)需要配備安全防護裝備或設施，并定期檢查其有效性；現(xiàn)場測試或采樣場所應有安全警示標識。

不滿足上述要求的，判定該項目不符合。

七、標準物質(zhì)和試劑耗材管理

檢查依據(jù)：《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第24條，第43條第1項；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價-檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.4、4.5.6項。

1、標準物質(zhì)和試劑耗材管理的購買、驗收、標識、使用、儲存等應符合《檢驗檢測資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.4.6項、第4.5.6項要求。

2、標準溶液的配制記錄應符合相關(guān)規(guī)范規(guī)定，標準溶液的逐級稀釋記錄完整。

3、實驗室用水應符合相關(guān)標準的規(guī)定。

依據(jù)檢驗檢測標準和報告、結(jié)果信息，隨機抽查對應的采購計劃、驗收記錄和標準溶液的配置記錄，核查現(xiàn)場的儲存狀況，如發(fā)現(xiàn)2處或以上管理不符合準則規(guī)定的，則該項判定為不符合。

八、檢驗檢測項目和方法

檢查依據(jù)：《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第25、29、31條，第42條第1項，第43條第2項；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》第4.5.4、4.5.5、4.5.14項；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》第十七條；相關(guān)環(huán)境檢測標準。

環(huán)境檢測項目包括：水和廢水、污泥、土壤、環(huán)境空氣和廢氣、固體廢物、噪聲、振動、生物、輻射、油氣回收、海水、沉積物。

初次使用標準方法前，應進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術(shù)能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標（如校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等內(nèi)容進行驗證，并根據(jù)標準的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。

使用非標準方法前，應進行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設備、方法性能指標（如：校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等要素進行確認，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。非標準方法應由不少于3名本領域高級職稱及以上專家進行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應確保其人員培訓和技術(shù)能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等符合非標準方法的要求；

方法驗證或方法確認的過程及結(jié)果應形成報告，并附驗證或確認全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認過程可追溯。

抽取50份檢測記錄和報告，按照資質(zhì)認定的項目/參數(shù)進行檢查，有下列情形之一的，判定該項目不符合。不符合的記錄、報告復印留存。

1、超資質(zhì)認定項目/參數(shù)范圍的檢驗檢測的。

2、未按批準的方法標準進行檢測的。

3、使用過期作廢的檢測方法從事檢測的。

4、使用的檢測方法雖是資質(zhì)認定批準的，但檢測過程存在方法偏離，也未進行方法偏離適用性確認和審批程序的。

來源：市場監(jiān)管教育