江蘇省人民政府令第45號(hào)
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作,保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量,適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟(jì)建設(shè)與社會(huì)發(fā)展的需要,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育,對(duì)其攜帶的微生物及寄生蟲實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來源清楚,用于科研、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。
第三條 在本省行政區(qū)域內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的科學(xué)研究、生產(chǎn)、應(yīng)用等活動(dòng)及其管理與監(jiān)督,適用本辦法。法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第四條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理工作,應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)統(tǒng)一,加強(qiáng)規(guī)劃,合理分工,資源共享,有利于市場(chǎng)規(guī)范,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和應(yīng)用。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級(jí)分類管理。
第五條 省科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。設(shè)區(qū)的市科學(xué)技術(shù)行政部門協(xié)助管理本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。
衛(wèi)生、教育、食品藥品監(jiān)督、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、農(nóng)業(yè)、林業(yè)等部門按照各自的職責(zé),做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)管理工作。
第六條 實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量監(jiān)督和許可證制度。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控,執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn);國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。
從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)技術(shù)行政部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、使用許可證。
第七條 對(duì)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,由省科學(xué)技術(shù)行政部門給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位及人員
第八條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理,制定嚴(yán)格的管理制度和科學(xué)的操作規(guī)程。
第九條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位,應(yīng)當(dāng)組織從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)等級(jí)考核,使其達(dá)到崗位要求,并組織實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)技術(shù)人員參加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)及相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育。
從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位,應(yīng)當(dāng)采取防護(hù)措施,保證從業(yè)人員的健康與安全,并定期組織健康檢查,及時(shí)調(diào)整調(diào)離不宜承擔(dān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員。
第十條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施設(shè)計(jì)和建設(shè)的單位,應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員參加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)與專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
第十一條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員,應(yīng)當(dāng)遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的各項(xiàng)管理規(guī)定。
第三章 生產(chǎn)與經(jīng)營
第十二條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及經(jīng)營的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)許可證許可范圍,生產(chǎn)供應(yīng)合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。
第十三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合不同等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)要求。
不同等級(jí)、不同品種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理,使用合格的飼料、籠器具、墊料等用品。
第十四條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁育的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)采用國內(nèi)、國際公認(rèn)的品種、品系和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子應(yīng)當(dāng)來源于國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心或者國家認(rèn)可的種源單位。
鼓勵(lì)和支持培育實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種、新品系。
第十五條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),定期進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。操作過程和檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄。
第十六條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個(gè)人,供應(yīng)或者出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量合格證明。合格證明應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或者相關(guān)產(chǎn)品的確切名稱、等級(jí)、數(shù)量、質(zhì)量檢測(cè)情況、購買單位名稱、出售日期、許可證編號(hào)等內(nèi)容,由出售單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章。
第十七條 運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的轉(zhuǎn)運(yùn)工具、墊料、飼料和籠器具,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)要求。不同品種、品系、性別和等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不得混合裝運(yùn)。
第十八條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)輸、進(jìn)口和出口管理,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第四章 應(yīng) 用
第十九條 利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科研和實(shí)驗(yàn)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)按照使用許可證許可范圍,使用合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
第二十條 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的要求,使用合格的飼料、籠器具、墊料,并定期進(jìn)行檢測(cè)。
第二十一條 進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?,使用相?yīng)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,并及時(shí)作準(zhǔn)確、規(guī)范的記錄。
不同品種、不同等級(jí)和互有干擾的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),不得在同一實(shí)驗(yàn)間進(jìn)行。
第二十二條 申報(bào)科研課題、鑒定科研成果、進(jìn)行檢定檢驗(yàn)以及利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科研和實(shí)驗(yàn),應(yīng)當(dāng)將應(yīng)用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和使用相應(yīng)等級(jí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施作為基本條件。
應(yīng)用不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或者在不合格的實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果無效,科研項(xiàng)目不得鑒定、評(píng)獎(jiǎng),生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。
第二十三條 應(yīng)用從國外引進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以及將從國外引進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物轉(zhuǎn)作種用動(dòng)物時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守國家的相關(guān)規(guī)定并嚴(yán)格管理。
第二十四條 對(duì)外提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)的單位,應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂協(xié)議,明確相關(guān)法律責(zé)任。
第五章 生物安全與動(dòng)物防疫
第二十五條 開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動(dòng)物實(shí)驗(yàn),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)生物安全管理方面的規(guī)定。
第二十六條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基因修飾研究工作的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)基因工程安全管理方面的規(guī)定。
第二十七條 為補(bǔ)充種源、開發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種或者科學(xué)研究需要捕捉野生動(dòng)物的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)辦理有關(guān)手續(xù)。
第二十八條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的預(yù)防免疫,應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的特殊要求辦理。
第二十九條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生傳染性疾病時(shí),從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行隔離、消毒等處理,采取有效措施,防止疫情蔓延,并向當(dāng)?shù)貏?dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門和科學(xué)技術(shù)行政部門報(bào)告。如系人畜共患疾病,應(yīng)當(dāng)對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)觀察。如屬重大動(dòng)物疫情,按照國家規(guī)定立即啟動(dòng)突發(fā)重大動(dòng)物疫情應(yīng)急預(yù)案。
第三十條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及廢棄物等,應(yīng)當(dāng)按照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)格消毒、封閉包裝并進(jìn)行無害化處理。
第六章 科普與動(dòng)物福利
第三十一條 省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科普工作規(guī)劃,推廣普及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)知識(shí)。
第三十二條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位,應(yīng)當(dāng)組織和支持實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員開展科普活動(dòng),鼓勵(lì)其結(jié)合本職工作進(jìn)行科普宣傳;有條件的,應(yīng)當(dāng)向公眾開放陳列室和其他場(chǎng)地、設(shè)施,舉辦講座和提供咨詢。
第三十三條 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),合理確定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用量。
第三十四條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位,應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理組織,在開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)、合理、可行的實(shí)驗(yàn)方案。
第三十五條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,維護(hù)動(dòng)物福利,不得虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
第七章 管理與監(jiān)督
第三十六條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、使用許可證的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)向省科學(xué)技術(shù)行政部門提交申請(qǐng)材料。省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)組織專家評(píng)審、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查核驗(yàn)。
第三十七條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、使用許可證不得涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓。
第三十八條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、使用許可證的有效期為5年。換領(lǐng)許可證的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿60日前,向省科學(xué)技術(shù)行政部門提出申請(qǐng),由省科學(xué)技術(shù)行政部門按照法定程序?qū)徍宿k理。
第三十九條 經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)設(shè)施條件的檢測(cè)。檢測(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法和規(guī)程,檢測(cè)報(bào)告必須客觀、公正、真實(shí)、可靠。
第四十條 政府投入建設(shè)并領(lǐng)取使用許可證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施,應(yīng)當(dāng)有條件的對(duì)外開放服務(wù)。
第四十一條 省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,并公布監(jiān)督檢查結(jié)果。
省科學(xué)技術(shù)行政部門可以聘請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督員,協(xié)助其對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、應(yīng)用活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四十二條 省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)建立和完善舉報(bào)制度,公布舉報(bào)方式,受理群眾舉報(bào),及時(shí)查處實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、應(yīng)用中的違法行為。
第四十三條 省科學(xué)技術(shù)行政部門對(duì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)與應(yīng)用的單位和個(gè)人建立信用管理制度,并通過媒體、網(wǎng)絡(luò)等形式公布實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、應(yīng)用、管理等方面的相關(guān)信息。
第四十四條 鼓勵(lì)相關(guān)社會(huì)團(tuán)體開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物方面的交流合作、繼續(xù)教育、信息傳播、技術(shù)咨詢等中介服務(wù)。
第八章 法律責(zé)任
第四十五條 違反本辦法規(guī)定的行為,法律、法規(guī)已有處罰規(guī)定的,從其規(guī)定。
第四十六條 違反本辦法第六條第三款規(guī)定,未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證擅自從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、應(yīng)用的,由省科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令其停止違法活動(dòng),予以通報(bào);由工商行政管理部門依法處理;對(duì)責(zé)任人員由其所在單位或者上級(jí)主管部門給予行政處分。
第四十七條 違反本辦法第九條、第十二條、第十三條、第十五條、第十六條、第十七條、第十九條、第二十條、第二十一條、第三十七條規(guī)定的,由省科學(xué)技術(shù)行政部門予以警告、責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,依照《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》進(jìn)行處罰。
第四十八條 違反本辦法第三十條規(guī)定的,由省科學(xué)技術(shù)行政部門予以警告,并可處10000元以下罰款。
第四十九條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作的人員,在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其所在單位或者上級(jí)主管部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第九章 附 則
第五十條 本辦法自2008年10月1日起施行。