江蘇省人民政府令第45號

第一章　總　則

第一條　為規(guī)范實驗動物管理工作，保證實驗動物質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟建設(shè)與社會發(fā)展的需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科研、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。

第三條　在本省行政區(qū)域內(nèi)從事與實驗動物有關(guān)的科學(xué)研究、生產(chǎn)、應(yīng)用等活動及其管理與監(jiān)督，適用本辦法。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四條　實驗動物的管理工作，應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)統(tǒng)一，加強規(guī)劃，合理分工，資源共享，有利于市場規(guī)范，促進實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和應(yīng)用。

實驗動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實行分級分類管理。

第五條　省科學(xué)技術(shù)行政部門負責(zé)全省實驗動物管理工作。設(shè)區(qū)的市科學(xué)技術(shù)行政部門協(xié)助管理本行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物工作。

衛(wèi)生、教育、食品藥品監(jiān)督、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、農(nóng)業(yè)、林業(yè)等部門按照各自的職責(zé)，做好實驗動物有關(guān)管理工作。

第六條　實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和許可證制度。

實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。

從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)技術(shù)行政部門頒發(fā)的實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證。

第七條　對在實驗動物管理工作中做出突出貢獻的單位和個人，由省科學(xué)技術(shù)行政部門給予表彰和獎勵。

第二章　從事實驗動物工作的單位及人員

第八條　從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)加強實驗動物管理，制定嚴格的管理制度和科學(xué)的操作規(guī)程。

第九條　從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)組織從業(yè)人員進行專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)等級考核，使其達到崗位要求，并組織實驗動物專業(yè)技術(shù)人員參加實驗動物學(xué)及相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育。

從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)采取防護措施，保證從業(yè)人員的健康與安全，并定期組織健康檢查，及時調(diào)整調(diào)離不宜承擔(dān)實驗動物工作的人員。

第十條　從事實驗動物設(shè)施設(shè)計和建設(shè)的單位，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員參加實驗動物法規(guī)與專業(yè)知識的培訓(xùn)。

第十一條　從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當(dāng)遵守實驗動物的各項管理規(guī)定。

第三章　生產(chǎn)與經(jīng)營

第十二條　從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸及經(jīng)營的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)許可證許可范圍，生產(chǎn)供應(yīng)合格的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品。

第十三條　實驗動物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合不同等級實驗動物標(biāo)準(zhǔn)要求。

不同等級、不同品種的實驗動物，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理，使用合格的飼料、籠器具、墊料等用品。

第十四條　從事實驗動物保種、繁育的單位和個人，應(yīng)當(dāng)采用國內(nèi)、國際公認的品種、品系和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法。實驗動物種子應(yīng)當(dāng)來源于國家實驗動物種子中心或者國家認可的種源單位。

鼓勵和支持培育實驗動物新品種、新品系。

第十五條　從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家有關(guān)實驗動物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期進行質(zhì)量檢測。操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄。

第十六條　從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，供應(yīng)或者出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量合格證明。合格證明應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實驗動物或者相關(guān)產(chǎn)品的確切名稱、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、購買單位名稱、出售日期、許可證編號等內(nèi)容，由出售單位負責(zé)人簽字并加蓋公章。

第十七條　運輸實驗動物使用的轉(zhuǎn)運工具、墊料、飼料和籠器具，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)要求。不同品種、品系、性別和等級的實驗動物不得混合裝運。

第十八條　實驗動物的運輸、進口和出口管理，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四章　應(yīng)　用

第十九條　利用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品進行科研和實驗的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照使用許可證許可范圍，使用合格的實驗動物。

第二十條　動物實驗環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)實驗動物等級標(biāo)準(zhǔn)的要求，使用合格的飼料、籠器具、墊料，并定期進行檢測。

第二十一條　進行動物實驗應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗?zāi)康?，使用相?yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物，并及時作準(zhǔn)確、規(guī)范的記錄。

不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一實驗間進行。

第二十二條　申報科研課題、鑒定科研成果、進行檢定檢驗以及利用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品進行科研和實驗，應(yīng)當(dāng)將應(yīng)用合格實驗動物和使用相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為基本條件。

應(yīng)用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的動物實驗結(jié)果無效，科研項目不得鑒定、評獎，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。

第二十三條　應(yīng)用從國外引進的實驗動物以及將從國外引進的實驗動物轉(zhuǎn)作種用動物時，應(yīng)當(dāng)遵守國家的相關(guān)規(guī)定并嚴格管理。

第二十四條  對外提供動物實驗服務(wù)的單位，應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂協(xié)議，明確相關(guān)法律責(zé)任。

第五章　生物安全與動物防疫

第二十五條　開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動物實驗，應(yīng)當(dāng)嚴格遵守國家有關(guān)生物安全管理方面的規(guī)定。

第二十六條　從事實驗動物基因修飾研究工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)基因工程安全管理方面的規(guī)定。

第二十七條　為補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者科學(xué)研究需要捕捉野生動物的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)辦理有關(guān)手續(xù)。

第二十八條　實驗動物的預(yù)防免疫，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實驗動物的特殊要求辦理。

第二十九條　實驗動物發(fā)生傳染性疾病時，從事實驗動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)立即進行隔離、消毒等處理，采取有效措施，防止疫情蔓延，并向當(dāng)?shù)貏游锓酪弑O(jiān)督機構(gòu)、衛(wèi)生行政部門和科學(xué)技術(shù)行政部門報告。如系人畜共患疾病，應(yīng)當(dāng)對有關(guān)人員進行嚴格的醫(yī)學(xué)觀察。如屬重大動物疫情，按照國家規(guī)定立即啟動突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案。

第三十條　實驗動物尸體及廢棄物等，應(yīng)當(dāng)按照實驗動物技術(shù)規(guī)范，嚴格消毒、封閉包裝并進行無害化處理。

第六章　科普與動物福利

第三十一條　省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)制定實驗動物科普工作規(guī)劃，推廣普及實驗動物科學(xué)知識。

第三十二條　從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)組織和支持實驗動物從業(yè)人員開展科普活動，鼓勵其結(jié)合本職工作進行科普宣傳；有條件的，應(yīng)當(dāng)向公眾開放陳列室和其他場地、設(shè)施，舉辦講座和提供咨詢。

第三十三條　動物實驗應(yīng)當(dāng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則進行實驗設(shè)計，合理確定實驗動物用量。

第三十四條　從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)立實驗動物管理和實驗動物倫理組織，在開展實驗動物項目時，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)、合理、可行的實驗方案。

第三十五條　從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)善待實驗動物，維護動物福利，不得虐待實驗動物。

第七章　管理與監(jiān)督

第三十六條　申請實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的單位和個人，應(yīng)當(dāng)向省科學(xué)技術(shù)行政部門提交申請材料。省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)組織專家評審、進行現(xiàn)場檢查核驗。

第三十七條　實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證不得涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓。

第三十八條　實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的有效期為5年。換領(lǐng)許可證的單位和個人，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿60日前，向省科學(xué)技術(shù)行政部門提出申請，由省科學(xué)技術(shù)行政部門按照法定程序?qū)徍宿k理。

第三十九條　經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門計量認證的實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)，負責(zé)實驗動物質(zhì)量及相關(guān)設(shè)施條件的檢測。檢測時應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法和規(guī)程，檢測報告必須客觀、公正、真實、可靠。

第四十條　政府投入建設(shè)并領(lǐng)取使用許可證的實驗動物設(shè)施，應(yīng)當(dāng)有條件的對外開放服務(wù)。

第四十一條　省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)定期對實驗動物生產(chǎn)、應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查，并公布監(jiān)督檢查結(jié)果。

省科學(xué)技術(shù)行政部門可以聘請實驗動物質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助其對實驗動物生產(chǎn)、應(yīng)用活動進行監(jiān)督檢查。

第四十二條　省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)建立和完善舉報制度，公布舉報方式，受理群眾舉報，及時查處實驗動物生產(chǎn)、應(yīng)用中的違法行為。

第四十三條　省科學(xué)技術(shù)行政部門對從事實驗動物生產(chǎn)與應(yīng)用的單位和個人建立信用管理制度，并通過媒體、網(wǎng)絡(luò)等形式公布實驗動物生產(chǎn)、應(yīng)用、管理等方面的相關(guān)信息。

第四十四條　鼓勵相關(guān)社會團體開展實驗動物方面的交流合作、繼續(xù)教育、信息傳播、技術(shù)咨詢等中介服務(wù)。

第八章　法律責(zé)任

第四十五條　違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十六條　違反本辦法第六條第三款規(guī)定，未取得實驗動物生產(chǎn)、使用許可證擅自從事實驗動物生產(chǎn)、應(yīng)用的，由省科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令其停止違法活動，予以通報；由工商行政管理部門依法處理；對責(zé)任人員由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分。

第四十七條　違反本辦法第九條、第十二條、第十三條、第十五條、第十六條、第十七條、第十九條、第二十條、第二十一條、第三十七條規(guī)定的，由省科學(xué)技術(shù)行政部門予以警告、責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴重的，依照《實驗動物管理條例》進行處罰。

第四十八條　違反本辦法第三十條規(guī)定的，由省科學(xué)技術(shù)行政部門予以警告，并可處10000元以下罰款。

第四十九條　從事實驗動物管理工作的人員，在實驗動物管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第九章　附　則

第五十條　本辦法自2008年10月1日起施行。